Правові аспекти в сфері надання Ендоскопічної допомоги
З. ВИДИ ПРАВОВОЇ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ, ЩО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ У СФЕРІ НАДАННЯМЕДИЧНИХ ПОСЛУГ (ДОПОМОГИ)
Діючим законодавством визначені достатньо високі вимоги до медичних послуг (допомоги), зокрема, такі послуги (допомога) повинні надаватися у відповідному об’ємі та з використанням виключно ефективних, доброякісних та науково-обгрунтованих засобів та методів (ст.ст. 42, 44 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я»). Тому при зверненні в медичний заклад пацієнти розраховують на кваліфікований та якісний рівень медичних послуг (допомоги). Однак на практиці можливі випадки надання послуг (допомоги) некваліфікованої, незадовільної якості, наслідком яких може бути не тільки безрезультатне лікування, а й спричинення шкоди здоров'ю або життю пацієнта.
З метою виключення вищезгаданих негативних наслідків і правопорушень, державою встановлена юридична відповідальність у вигляді застосування відповідних санкцій до правопорушників.
Основними видами відповідальності у сфері медичної діяльності є:
цивільно – правова;
адміністративна;
кримінальна;
дисциплінарна
Цивільно – правова відповідальність – це основний вид відповідальності в медичній діяльності.
Кримінальна відповідальність – персональний вид відповідальності. Санкції застосовуються до особи, що безпосередньо завдала шкоди.
Підстава притягнення до кримінальної відповідальності – склад злочину.
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА
ПРО ЕЗОФАГОГАСТРОДУОДЕНОСКОПІЮ
Езофагогастродуоденоскопія (також відома як гастроскопія) – метод обстеження, що дає можливість дослідити стан слизової оболонки стравоходу, шлунку та дванадцятипалої кишки за допомогою ендоскопу (зонду) невеликого (до 1 см) діаметру, що вводиться через рот. Складна конструкція ендоскопу передбачає не тільки огляд слизової оболонки, але й при необхідності, проведення різноманітних маніпуляцій та операцій (взяття слизової для гістологічного дослідження – біопсія; зупинка кровотечі, видалення поліпів та сторонніх тіл та інші) шляхом введення додаткового інструментарію через спеціальний отвір апарату (біопсійний або інструментальний канал).
КОЛИ ПРИЗНАЧАЮТЬ ЕЗОФАГОГАСТРОДУОДЕНОСКОПІЮ?
При скаргах на біль у животі, нудоту, блювоту, печію, при порушені ковтання їжі та інших розладах у діяльності шлунково-кишкового тракту лікарем призначається езофагогастродуоденоскопія. Проведення гастроскопії надає можливість виявити злоякісні утворення та гістологічно підтвердити їх. До того ж езофагогастродуоденоскопія дозволяє виявляти злоякісні утворення на ранніх стадіях (жоден з інших методів дослідження не має такої можливості) та виявити захворювання, які можуть привести до раку. Також це незамінний, найбільш інформативний метод дослідження при діагностиці та лікуванні шлунково-кишкових кровотеч.
ЯКА ПІДГОТОВКА НЕОБХІДНА?
Езофагогастродуоденоскопія проводиться натщесерце, тобто не можна приймати їжу на протязі 6-8 годин. Додаткову інформацію можна отримати у лікаря. Інколи для успішного проведення процедури застосовуються заспокійливі препарати, що потребує наявності супроводжуючих, а також унеможливлює керування автомобілем. На даний час в окремих клініках використовується тотальна внутрішньовенна анестезія з короткотривалою дією, після чого через 20-30 хвилин можна сідати за кермо автомобіля.
Перед проведенням ендоскопічного дослідження необхідно ознайомити лікаря з результатами попередніх обстежень, зокрема, рентгенологічних з використанням контрасту, ендоскопічних та інших. Також необхідно повідомити лікаря про стан свого здоров’я (про перенесені та наявні захворювання, алергії, перенесені операції на органах черевної та грудної порожнини тощо).
ЯКІ ВІДЧУТТЯ ПІД ЧАС ГАСТРОСКОПІЇ ?
Перед початком обстеження Вам зроблять зрошення ротової порожнини місцевим анестетиком або, в деяких випадках, для більшого розслаблення, при проведенні довгострокових процедур тотальну внутрішньовенну анестезію. В положенні на лівому боці ендоскоп вводиться м’яко, без зусиль під контролем зору через рот у стравохід, просуваючись далі у шлунок та дванадцятипалу кишку. Обстеження, в середньому, триває від 15 до 60 хвилин, короткотривалі, 1-3 хвилини, обстеження не дають змоги провести детальний огляд стану слизової та вважаються як неінформативні. Наявність ендоскопу у ротовій порожнині подразнює корінь язика, але не заважає повноцінному диханню.
Пацієнти під внутрішньовенною анестезією під час ендоскопії сплять.
ЩО ОЧІКУЄТЬСЯ ПІСЛЯ ЕЗОФАГОГАСТРОДУОДЕНОСКОПІЇ?
При проведенні ендоскопічного дослідження в амбулаторних умовах (поліклініка, діагностичний центр тощо) пацієнт перебуває під спостереженням на протязі 5-30 хвилин, до припинення дії анестетика.
Якщо проводилась тотальна внутрішньовенна анестезія, то цей період може бути подовженим. Після обстеження пацієнт може відчути здуття живота за рахунок повітря, яке вводиться в порожнину шлунку, неприємні відчуття у горлі, що проходять на протязі доби. Приймати їжу, пити дозволяється після повного припинення дії анестетика (вільне ковтання, відсутність кому у горлі) або після додаткової інформації лікаря, який проводив дослідження.
Висновок проведеної езофагогастродуоденоскопії пацієнт отримую від лікаря одразу після процедури, йому також в усній формі надаються пояснення про виявлені зміни та рекомендації щодо подальшого спостереження та консультацій інших спеціалістів. Додатковий час необхідно при проведенні біопсії (гістологічний метод обстеження слизової), що виконується на протязі 6-10 днів.
ЯКІ УСКЛАДНЕННЯ МОЖУТЬ БУТИ?
Діагностична езофагогастродуоденоскопія, що виконана кваліфікованим лікарем вкрай рідко призводить до ускладнень. Частіше всього це незначний біль або неприємне подразнення у горлі, що проходить після кількаразового полоскання ротової порожнини антисептиками. Ендоскопічні маніпуляції та операції можуть супроводжуватися виникнення кровотечі або розриву (перфорації) стінки органу. Якщо ускладнення виникає під час проведення обстеження, лікар-ендоскопіст діагностує його та приймає невідкладні дії до його усунення. Якщо ускладнення виникають через деякий час після проведення обстеження або втручання (дома або в палаті) та проявляються болісним неможливим ковтанням, здуттям шиї, біллю за грудиною чи у животі, ознобом, лихоманкою, блювотою кров’ю або чорною рідиною (кавова гуща), чорним стільцем – необхідно негайно звернутись до лікаря або визвати карету швидкої допомоги.
Якщо у Вас виникають різні питання щодо необхідності проведення езофагогастродуоденоскопії, наявності альтернативних методів дослідження та їх інформативності обов’язково обговорюйте це зі своїм лікарем або зверніться за консультацією до спеціаліста, який займається ендоскопічними методами дослідження та лікування до проведення ендоскопії!
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ ПРО КОЛОНОСКОПІЮ
Колоноскопія – це процедура, що дає можливість лікареві визначити стан та будову прямої та товстої кишки. Дослідження проводиться в ендоскопічному кабінеті. Колоноскоп (еластичний зонд невеликого (1,2 см ) діаметру) акуратно вводиться через задній прохід та просовується по просвіту товстої кишки.
КОЛИ ПРИЗНАЧАЮТЬ КОЛОНОСКОПІЮ?
Колоноскопія призначається лікарем та проводиться для виявлення та уточнення захворювань товстої кишки, а саме: при скаргах пацієнтів на розлади у діяльності кишечника (проноси або довготривалі запори), виділення крові при дефекації, кровотечах та інші. Під час проведення колоноскопії виявляються поліпи, наявність яких протікає безсимптомно. Незамінний метод обстеження для діагностики онкологічних новоутворень, особливо на ранніх стадіях. Значну роль відіграє колоноскопія для профілактики онкозахворювань, коли обстежуються пацієнти віком після 50 років або близькі родичі, у родині яких було виявлено пухлину чи поліпи товстої кишки.
Обстеження товстої кишки також проходять пацієнти, яким призначаються гінекологічні операції.
ЯКА НЕОБХІДНА ПІДГОТОВКА ПЕРЕД КОЛОНОСКОПІЄЮ?
Перед проведенням ендоскопічного обстеження Вам необхідно повідомити лікаря про стан Вашого здоров’я (перенесені хвороби, алергії, операції, результати попередніх обстежень).
Для отримання повної інформації про стан слизової оболонки товстої кишки необхідна її спеціальна очистка. Кишечник необхідно ретельно відмити від калу, слизу тощо. Найбільш чітку інформацію про підготовку кишки до обстеження пацієнт отримує від лікаря. Але існують напрацьовані схеми підготовки.
Наприклад, “лаважна”, коли пацієнту необхідно за певний час випити певну кількість розчину для очистки кишки. В аптеці необхідно придбати препарат ЕНДОФАЛЬК або ФОРТРАНС та на протязі 3-4 годин випити 3-4 л розчину невеликими порціями (200-250 мл за 15 хвилин). Під час підготовки пацієнт знаходиться вдома або в лікарні. Така підготовка протипоказана пацієнтам з симптомами кишкової непрохідності.
Більш детальна інформація отримується індивідуально кожним пацієнтом від лікаря, щодо підготовки до колоноскопії.
ЯК ПРОХОДИТЬ КОЛОНОСКОПІЯ?
Зазвичай, процедура переноситься пацієнтом задовільно, інколи спричиняє больові відчуття. Колоноскопія проводиться в положенні пацієнта на лівому боці та на спині, в середньому триває 15-60 хвилин. Пацієнт відчуває розпирання, тиск у животі. Огляд проводиться при введені та виведені колоноскопа. Інколи внаслідок поганої підготовки або з інших причин (стан після операцій на черевній порожнині, особливостей будови товстої кишки) неможливий повний огляд усіх відділів кишечника, в такому разі призначається рентгенівське обстеження з барієвою клізмою товстої кишки – іригоскопія.
Якщо під час проведення колоноскопії виявляються патологічні зміни слизової оболонки товстої кишки для підтвердження або скасування діагнозу проводиться біопсія (взяття шматочка слизової оболонки для гістологічного аналізу). У випадку взяття біопсії лікар необов’язково думає про рак, кожна зміна стану слизової має бути підтверджена гістологічним аналізом.
При виявленні поліпів у кишці їх треба, в більшості випадків, видалити через колоноскоп з використанням додаткового обладнання без хірургічної операції. Інколи виникає необхідність проведення повторних колоноскопій з метою оцінки стану слизової на місці видалення поліпа, при поліпах значних розмірів або великої їх кількості. Видалення поліпів прямої та товстої кишки – важливий захід профілактики раку кишечника!
Під час проведення колоноскопії лікар-ендоскопіст має можливість виявити джерело кровотечі та за допомогою спеціальних інструментів зупинити його без операції.
ЩО ВІДБУВАЄТЬСЯ ПІСЛЯ КОЛОНОСКОПІЇ?
Одразу після закінчення колоноскопії лікар розповідає пацієнту про результати обстеження, видає висновок. При взятті біопсії заключний діагноз пацієнт отримує через 6-10 днів.
Після обстеження пацієнт спостерігається лікарем до усунення симптомів здуття, розпирання у животі, яке виникає при нагнітанні повітря під час процедури. Пацієнт може відвідати туалет, після виходження газів самопочуття значно покращується. Якщо колоноскопія проводилась під тотальною внутрішньовенною анестезією пацієнт залишається під наглядом деякий час.
Приймати їжу та поновити звичайний ритм життя можливо у той же день після від’їзду з лікувального закладу.
При необхідності повторних оглядів лікар у кожному конкретному випадку призначає повторні обстеження.
ЯКІ УСКЛАДНЕННЯ БУВАЮТЬ ПРИ КОЛОНОСКОПІЇ?
Колоноскопія взагалі безпечна, коли виконується лікарем, який пройшов спеціальну підготовку. Як при всякому ендоскопічному обстеженні, при колоноскопії можуть виникнути ускладнення. За даними літератури це може бути кожен 500 пацієнт та бувають при проведенні додаткових обстежень (біопсії) або видалення поліпів та проявляються кровотечею або розривом стінки кишки. Усунення наслідків ускладнень потребує проведення операції, яка при необхідності проводиться негайно. Тому у всіх випадках, коли після проведення колоноскопії з’являється різкий біль у животі, виділення значної кількості крові з кишки, лихоманки, необхідно негайно звернутись до лікаря або визвати карету швидкої допомоги.
Якщо у Вас виникнули питання щодо необхідності проведення колоноскопії або альтернативного методу обстеження прямої та товстої кишки, необхідно обговорити з лікарем все, що цікавить Вас стосовно процедури, подальшого спостереження тощо.
_________________________________
_________________________________
Назва лікувального закладу
ІНФОРМОВАНА ЗГОДА ПАЦІЄНТА
на проведення медичного втручання
Я,____________________________________ /ПІБ пацієнта/, _____ року народження, перед проведенням діагностичної ____________________________________ /назва виду дослідження/. отримав від лікаря ________________________________ пояснення про методику дослідження, умови, від яких залежить досягнення результату обстеження, правила поведінки при цьому, потенційний ризик, можливі ускладнення – з яких найбільш важким є перфорація (розрив) стінки органу що потребує негайного хірургічного втручання. Мені розповіли про альтернативні методи дослідження. Лікар попередив мене, що під час обстеження може виникнути потреба взяття слизової оболонки на гістологічне дослідження (біопсію) для уточнення діагнозу. Я мав можливість поставити запитання, що мене цікавили щодо обстеження та отримав на них відповідь.
Я ознайомився з особливостями дослідження, розумію необхідність проведення ________________________ та, при необхідності додаткових маніпуляцій, на що добровільно даю згоду. У випадку виникнення непередбачених ситуацій чи ускладнень під час втручання, я заздалегідь даю згоду на застосування всіх необхідних та можливих заходів з їх усунення.
Підпис пацієнта _______________________
Роз’яснювальну бесіду проводив лікар ______________________ /ПІБ/ підпис
“_____”____________200__ р.
_________________________________________
_________________________________________
Назва лікувального закладу.
Інформована згода пацієнта
на проведення медичного втручання
Я, ____________________________________________________________ /ПІБ пацієнта/, _______________ року народження, цим документом підтверджую факт надання згоди на медичне втручання: ________________________________________________________________ /назва виду втручання чи ендоскопічні операції/.
Своїм власним підписом я підтверджую, що у повному та зрозумілому вигляді отримав інформацію стосовно свого захворювання, поставленого діагнозу, можливого прогнозу, ризиків та ускладнень лікування, а також найбільш ефективних для мене методів лікування. Мені була надана можливість поставити всі питання, що мене цікавили щодо наступного медичного втручання, а також отримати на них повні та зрозумілі для мене відповіді.
Я повністю зрозумів/а мету та характер наступного медичного втручання та його лікувальний ефект. Я згоден/а на запропонований мені план лікування, який включає __________________________________ /назва медичного втручання чи операції /.
Я попереджений/а про те, що в результаті проведення _________________________________ /назва виду втручання чи операції/ можуть мати місце ускладнення з яких найбільш важкими є:
- ______________________________________________________________________________
- ______________________________________________________________________________
- ______________________________________________________________________________
- ______________________________________________________________________________
- ______________________________________________________________________________
- ______________________________________________________________________________
- ______________________________________________________________________________
У випадку виникнення непередбачених ситуацій чи ускладнень під час втручання, я заздалегідь даю згоду на застосування всіх необхідних та можливих заходів з їх усунення, у цьому я повністю покладаюся на кваліфікацію та сумлінність медичних працівників _________________________________ /назва медичного закладу та відділення/.
Підпис пацієнта _______________________
Роз’яснювальну бесіду проводив лікар ______________________ /ПІБ/ підпис
“_____”____________200__р.
© В.І.Нікішвєв, О.О.Врублевська Асоціація лікарів-ендоскопістів України